COMMUNIQUÉ DE PRESSE
PALADIN OBTIENT LA DÉSIGNATION DE MÉDICAMENT ORPHELIN POUR FIDELIN ® (DHEA) EN EUROPE
Montréal, Canada, le 6 août 2003 - Paladin Labs Inc. (TSX : PLB), une société pharmaceutique canadienne dynamique, confirme aujourd'hui que la Commission européenne a accordé la désignation de produit pharmaceutique orphelin à Fidelin® (déhydroépiandrostérone/DHEA), qui fait actuellement l’objet d’essais cliniques pour le traitement de l'insuffisance surrénale. La désignation de médicament orphelin assure à Fidelin® l'exclusivité du marché européen pendant une période de dix ans suivant l’approbation de commercialisation et permet à Paladin de profiter de conseils sur la réglementation avant le dépôt de la demande d’évaluation ainsi que de frais d’évaluation réduits.
La société Paladin a acquis les droits de développement et de commercialisation du DHEA en 1999 lorsqu’elle a fait l’acquisition de Neuroscience Pharma Inc., une entreprise spécialisée dans la recherche et le développement de thérapeutiques nouvelles pour le DHEA. Paladin poursuit le développement de ce produit servant à traiter l'insuffisance surrénale, un désordre chronique rare provoqué par l'insuffisance des glandes surrénales qui affecte environ 115 000 personnes en Europe. Souvent, les thérapies standard courantes ne permettent pas le plein rétablissement du bien-être des personnes atteintes de ce désordre, qui doivent alors composer avec une qualité de la vie diminuée.
« Nous venons de franchir une étape importante du processus de développement de Fidelin® », a affirmé le Dr Tom Koutsavlis, MD CM, MSc, vice-président aux Affaires scientifiques chez Paladin. « L’obtention de la désignation de produit pharmaceutique orphelin pour Fidelin® rapproche Paladin de son objectif qui est de fournir un traitement nouveau pour l'insuffisance surrénale. »
Les dispositions de la réglementation sur les produits pharmaceutiques orphelins de la Communauté européenne ont pour but de favoriser la recherche sur des produits qui préviennent ou traitent les maladies rares représentant un danger pour la vie ou qui ont un effet débilitant chronique ainsi que le développement et la commercialisation de tels produits.À propos de Laboratoires Paladin inc.
Située à Montréal, Québec, Laboratoires Paladin Inc. est une société pharmaceutique dynamique qui concentre ses efforts sur l’acquisition ou l’obtention de droits de distribution sous licence de produits pharmaceutiques novateurs destinés au marché canadien. Cette stratégie, combinée à son équipe de vente spécialisée à l’échelle nationale et à son expertise reconnue en marketing, a permis à Paladin de se hisser parmi les premières sociétés pharmaceutiques spécialisées. Les actions de Paladin (PLB) sont cotées à la Bourse de Toronto. Pour de plus amples renseignements concernant Paladin, visitez le site Web de Paladin au www.paladinlabs.comCe communiqué de presse peut comprendre certaines prédictions ou déclarations de nature prospective. Ces énoncés reflètent notre jugement actuel et sont sujets à divers risques et incertitudes pouvant faire en sorte que les événements ou les résultats réels s’avèrent considérablement différents de ceux exprimés dans lesdites déclarations de nature prospective. Les risques potentiels et les incertitudes comprennent notamment ceux relatifs au développement des produits, aux essais cliniques, au chiffre d’affaires et à la rentabilité à venir de la société de même qu’à l’obtention des approbations réglementaires pour la commercialisation et à d’autres facteurs dont il est question dans e rapport de gestion dans le rapport annuel de la société.
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Site Internet : www.paladinlabs.com
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Relations avec les investisseurs
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