Directeur, affaires réglementaires

Supérieur immédiat : Vice-président, Affaires scientifiques
Service : Affaires scientifiques
Lieu : Montréal

En très peu de temps, Paladin (www.paladin-labs.com) est devenue l’une des plus importantes entreprises pharmaceutiques de produits spécialisés au Canada. Depuis sa création en 1996, l’entreprise a offert au marché canadien une importante gamme de produits pharmaceutiques novateurs. Nous nous classons parmi les plus rentables des entreprises pharmaceutiques cotées en bourse; notre croissance est due principalement à la mise en application continue de notre stratégie d’acquisition, de recherche, de développement et de mise en marché de produits et dispositifs chimiques et biologiques. En 2001, Paladin était sélectionnée par le National Post comme l’une des 50 entreprises canadiennes les mieux gérées, et faisait partie en 2002 du prestigieux « Canadian Technology Fast 50 » de Deloitte & Touche.

Mais l’aspect le plus important de Paladin est son personnel talentueux qui se consacre à mettre en marché de nouveaux produits, à augmenter la valeur des actionnaires et à créer une différence pour les Canadiens.

Responsabilités clés :

• Assurer la gestion stratégique et opérationnelle de l’équipe des Affaires réglementaires.
• Superviser la préparation des soumissions réglementaires et des communications avec Santé Canada pour les nouveaux produits au stade de pré-commercialisation.
• Gérer la conformité aux règlements des produits commercialisés
• Assurer la liaison avec Santé Canada, la FDA et l’EMEA.
• Collaborer au développement clinique des produits au stade de pré-commercialisation à toutes les phases du développement.
• Collaborer à l’évaluation des nouvelles opportunités de développement d’affaires du point de vue scientifique et réglementaire.

Exigences clés :

• Au minimum un B.Sc. (de préférence M.Sc. ou Ph.D.) dans un domaine scientifique connexe (pharmacologie, toxicologie, chimie, pharmacie, etc.).
• Minimum de 5 années d’expérience en réglementation des médicaments dans un rôle de gestion.
• Expérience dans les soumissions réglementaires canadiennes.
• Connaissance approfondie des politiques et directives de la règlementation canadienne à l’égard des aliments et drogues.
• Excellentes relations et communications avec le personnel de Santé Canada.
• Bonne compréhension de la réglementation FDA et EMEA.
• Excellentes habiletés en négociation, communication et présentation.

Pour soumettre votre candidature :

Veuillez faire parvenir votre curriculum vitae, à titre confidentiel, aux Laboratoires Paladin Inc., 102-6111 Av. Royalmount, Montréal (Québec) H4P 2T4, téléc. : 514-344-4675, courriel : info@paladin-labs.com. Inclure le code de référence suivant : SA035, dans l’objet/titre de votre message, sur la page couverture, ou sur l’enveloppe. Seuls les candidats sélectionnés seront contactés.